詞條
詞條說(shuō)明
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點(diǎn)2018年11月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,宣布自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理。上述政策的實(shí)施,至今已半年有余。從各地區(qū)實(shí)際申報(bào)情況來(lái)看,由于各地執(zhí)行政策的時(shí)間長(zhǎng)短不一
進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報(bào)工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒,備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊(cè)等相關(guān)
匯編|“化妝品完整版安全評(píng)估”專版第2/3/4期
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類型”的選項(xiàng),應(yīng)如何進(jìn)行勾選?答:備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件,則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評(píng)估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論(報(bào)告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡(jiǎn)化版安評(píng)報(bào)告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評(píng)
江蘇|進(jìn)口普通化妝品6.30前未提交年度報(bào)告限期改正
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關(guān)進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告
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