浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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山東細胞治療產品的GMP有什么要求
山東細胞**產品的GMP有什么要求？CIO合規(guī)保證組織提供【細胞**產品GMP咨詢服務】，提供細胞**產品在為客戶提供*的咨詢支持和專業(yè)指導，可了解細胞**產品GMP要求的相關信息，確保細胞**產品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務內容主要包括：1、建立生產質量管理體系文件：我們將幫助您建立和完善的質量管理體系，包括質量手冊、操作規(guī)程、文件控制、記錄管理等，確保產品質量的可追溯性和有效性。
云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關于云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧?！?人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應當在發(fā)布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發(fā)布?，F(xiàn)在常見的廣告
江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）
江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的
江蘇制藥企業(yè)質量管理文件撰寫咨詢
江蘇制藥企業(yè)質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中，質量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產質量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產質量管理體系建立咨詢服務可包括：服務一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產質量管理體系文件，使其內容符合法規(guī)語言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)