浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟

時(shí)間：2023-09-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：27

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• 內(nèi)蒙古藥廠變更生產(chǎn)工藝怎么備案

  一起來看看內(nèi)蒙古藥廠變更生產(chǎn)工藝怎么備案相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高，藥品的生產(chǎn)流程也可能會(huì)出現(xiàn)變化，有些是為了**品質(zhì)，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請(qǐng)，以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請(qǐng)流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請(qǐng)備案：藥品生產(chǎn)企

• 江蘇院內(nèi)制劑注冊流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級(jí)藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么，一起來看看江蘇院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程：1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人在準(zhǔn)備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請(qǐng)人提交的材料。若申請(qǐng)材料不全會(huì)要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會(huì)告知申請(qǐng)

• 山東特醫(yī)食品怎么注冊

  山東特醫(yī)食品怎么注冊。在《食品安全法》中規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請(qǐng)要求、材料和流程等信息方便大家進(jìn)行注冊。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下稱“特醫(yī)食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經(jīng)過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，但有進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者

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  中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析。對(duì)應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)而言，GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運(yùn)用的。然而在長時(shí)間的運(yùn)營中，隨著人員的變動(dòng)、政策法規(guī)的較新，企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會(huì)出現(xiàn)一些偏差，此時(shí)就需要及時(shí)了解到新消息，進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，避免出現(xiàn)重大疏漏導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題，或者被處罰。對(duì)此，CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺(tái)，推出了【中藥飲片GMP審計(jì)常見缺陷探析】課程，幫助大家了解在中飲片企