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詞條說明
隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問,為何一直在強調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來,這是因為B證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
一起來看看遼寧藥廠變更生產(chǎn)工藝備案流程的相關(guān)信息。隨著藥典標準的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門進行變更備案申請,以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產(chǎn)企
保健食品廣告批文申請,廣告文案審核,產(chǎn)品功效宣稱,標簽標注要求,說明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供北京保健食品廣告批文申請流程,快速高效獲取批文,少走彎路。誰能申請保健廣告批文?1、國產(chǎn)保健食品:保健食品批準證明文件持有者申請。2、進口保健食品:該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機構(gòu)申請。3、其他:如申請人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟組織或公民作為保健食
院內(nèi)制劑是醫(yī)療機構(gòu)配制并自用的固定處方制劑,一般在市場上是沒有供應(yīng)的。這里要注意,院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門的批準。那么,一起來看看云南院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程:1、申請:申請人在準備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進行申報,按要求填寫好材料。2、受理:受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正,如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理,也會告知申請
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