辦理普通化妝品注冊或者備案時應當提交那些資料？

時間：2023-09-25

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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進口化妝品備案申報資料編寫要點之質量安全控制要求篇
化妝品備案申報資料中，產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術規(guī)范》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關的法
化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產品標簽可否簡略標注？
01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規(guī)要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內責任人應當注意什么？
應當根據《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關法規(guī)要求，正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符，如產品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符；含推進劑的，產品劑型應當包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關規(guī)定等。?
與完整版化妝品安全評估相關的通知公告、技術文件、法規(guī)問答有哪些？
為引導化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平，紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》，制定了12項優(yōu)化措施，從報告分類管理、技術指南細化、數據收集使用、強化宣傳培訓等方面，全面指導幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估，同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進發(fā)布了多項技術指南、技術