詞條
詞條說(shuō)明
原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答。原料藥注冊(cè)(登記)是原料藥上市前最后一個(gè)環(huán)節(jié),向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊(cè)申請(qǐng),并通過(guò)審核獲取相關(guān)注冊(cè)證書(shū)才可以上市銷售。如果未通過(guò)的話是不能上市銷售的。針對(duì)原料藥注冊(cè)此項(xiàng)專業(yè)知識(shí)涉及廣,對(duì)負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項(xiàng),CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評(píng)審批常見(jiàn)問(wèn)題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊(cè)時(shí)常見(jiàn)問(wèn)題和一些注意事項(xiàng),方便大家掌握原料藥注冊(cè)的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括:1
云南藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來(lái),同
CIO合規(guī)保證組織成立于2003年,在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務(wù)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的,可以協(xié)助客戶快速高效通過(guò)申請(qǐng)獲*書(shū),詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來(lái)看看浙江化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件,及大家可能會(huì)遇到的問(wèn)題吧。問(wèn)題一:申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求?答:申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)滿足以下要求:1、是依法設(shè)立
中國(guó)澳門中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析。中藥在我國(guó)占著舉足輕重的作用,源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣。現(xiàn)在也有越來(lái)越多的中成藥涌現(xiàn),在我國(guó)境內(nèi)、港澳臺(tái)地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國(guó)對(duì)中成藥實(shí)施注冊(cè)管理制度,目前,隨著對(duì)粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展,有關(guān)部門對(duì)中國(guó)澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度,也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國(guó)澳門中成藥領(lǐng)域中。在中國(guó)澳門中成藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說(shuō)明
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