云南申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

時間：2023-10-16作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：43

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• 浙江隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于浙江隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧?！?人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?，F(xiàn)在常見的廣告

• 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

  《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)條款解讀，解析，制定背景、**條款，條款變動事項(xiàng)——找CIO合規(guī)保證組織！《藥品經(jīng)營和質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行。《辦法》對于藥品經(jīng)營企業(yè)而言有什么影響，要求是否有改變？企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何順應(yīng)《辦法》的要求使得自身合規(guī)經(jīng)營？CIO合規(guī)保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》”的課程，對《辦法》內(nèi)容做出**解讀，幫助藥品經(jīng)營企

• 快速評估江蘇藥用輔料登記資料

  快速評估江蘇藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產(chǎn)生影響，如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料，就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的，它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估”，通過*團(tuán)隊(duì)，為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 浙江體外診斷試劑注冊要什么資料

  浙江體外診斷試劑注冊要什么資料？體外診斷試劑是指在體外使用，用來檢測人體樣本（如血液、尿液、組織等）中的生物標(biāo)志物的試劑。CIO合規(guī)保證組提供體外診斷試劑注冊要求，注冊材料要求，注冊流程周期，費(fèi)用等事項(xiàng)解答。如有需要可聯(lián)系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進(jìn)行注冊，并獲得批準(zhǔn)才能上市銷售。體外診斷試劑產(chǎn)品需要經(jīng)過嚴(yán)格的研發(fā)和質(zhì)量控制，以確保其可靠性和準(zhǔn)確性。在注冊時需要申請人提供監(jiān)管信