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詞條說(shuō)明
IVD體外診斷產(chǎn)品臨床試驗(yàn)法規(guī)解讀
體外診斷試劑研發(fā)中,臨床試驗(yàn)是占據(jù)了非常重要的地位,但其專(zhuān)業(yè)性要求高,令不少人望而卻步。CIO合規(guī)保證組織借此機(jī)會(huì),推出了【IVD臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求解析】課程,幫助大家了解相關(guān)**內(nèi)容,方便工作進(jìn)度。CIO從IVD(體外診斷產(chǎn)品)臨床試驗(yàn)中的**法規(guī)以及技術(shù)指導(dǎo)原則,以下三個(gè)方面進(jìn)行分析:一、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的**法規(guī)。包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《人類(lèi)遺傳
一起來(lái)看看內(nèi)蒙古藥廠變更生產(chǎn)工藝怎么備案相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會(huì)出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行變更備案申請(qǐng),以符合監(jiān)管部門(mén)的要求。備案申請(qǐng)流程步驟等詳情可咨詢廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請(qǐng)備案:藥品生產(chǎn)企
企業(yè)在進(jìn)行申請(qǐng)之前應(yīng)當(dāng)進(jìn)充分了解《化妝品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容,以利于在申請(qǐng)時(shí)能夠高效通過(guò),讓生產(chǎn)項(xiàng)目盡快步入正軌。CIO合規(guī)保證組織在近二十年的發(fā)展中為數(shù)家企業(yè)提供化妝品生產(chǎn)規(guī)劃設(shè)計(jì)和許可申請(qǐng)咨詢,幫助企業(yè)順利獲取《化妝品生產(chǎn)許可證》。接下來(lái)一起了解下江蘇化妝品生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)吧。受理部門(mén):向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)步驟:1、準(zhǔn)備資料:企業(yè)應(yīng)當(dāng)了解當(dāng)?shù)厮?/p>
山東化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢
山東化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢。開(kāi)辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè),在人員、場(chǎng)地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開(kāi)辦評(píng)估,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來(lái)》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過(guò)各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件:1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備,比如工廠、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間等。2、
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