詞條
詞條說(shuō)明
企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn),就需要經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn),并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見(jiàn)的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn),委托生產(chǎn),接受委托生產(chǎn)等類(lèi)型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來(lái)就為大家簡(jiǎn)單講解一下浙江申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì),企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平,要能夠保證生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
江蘇化妝品銷(xiāo)售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達(dá)到清潔、保養(yǎng)等效果的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品,在我們的生活中是非常常見(jiàn)的,例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類(lèi)和品牌繁多。而作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)者,在日常經(jīng)營(yíng)中會(huì)收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中了解到,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售
醫(yī)療器械注冊(cè)流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊(cè)是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán),旨在確保該器械在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中符合其預(yù)期用途和性能,對(duì)其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械注冊(cè)會(huì)涉及到產(chǎn)品分類(lèi)、流程、申報(bào)材料、臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評(píng)估等事項(xiàng),也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分,其中的專(zhuān)業(yè)性可想而知,大家一時(shí)之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊(cè)路徑、
云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒(méi)有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢?jiàn)該許可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)?如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或
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