詞條
詞條說明
化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料銷售證明和瘋牛病承諾書篇
一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2.承諾書樣式(北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部http://www.zhuceabc.c
為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評要點(diǎn)》及化妝品有關(guān)文件等制定本指南。一、品名、標(biāo)簽、說明書(一)化妝品名稱必須符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。在技術(shù)評審過程中,不**于其禁用語。(二)化妝品標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合下列要求1、化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱(2)產(chǎn)品批號和限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(3)凈含量(4)制造商或進(jìn)口經(jīng)銷商的名稱
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估報(bào)告制度,明確規(guī)定注冊人、備案人在產(chǎn)品申請注冊或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)(以下簡稱《公告》),明確“對化妝品安全評估資料實(shí)施分類管理”“建立安全
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