詞條
詞條說(shuō)明
隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過(guò)這么一段時(shí)間的積累,大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問(wèn),為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來(lái),這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就MAH藥品上市許可持有人自己
山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類比較特殊的存在,若不留意在功效宣稱、標(biāo)志、使用說(shuō)明等就出現(xiàn)問(wèn)題而被監(jiān)管部門處罰。為提高合規(guī)性,大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)估、配方審核、標(biāo)簽和說(shuō)明書撰寫和審核等信息內(nèi)容。接下來(lái)一起了解下山東兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,一般包括潤(rùn)膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、
山東化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢
山東化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè),在人員、場(chǎng)地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評(píng)估,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來(lái)》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過(guò)各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件:1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備,比如工廠、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間等。2、
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