詞條
詞條說明
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或
江蘇如何進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
江蘇如何進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服,我們會盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)必須按照規(guī)定進行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)需要進行的一種備案程序,以確保其具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關(guān)法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案常見有三種類型:入駐類、自建類和第三方平
江蘇藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項目差距和可行性,促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機構(gòu)、科研機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機構(gòu)和企業(yè)參與進來,同
浙江藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙設(shè)計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書??沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯(lián)系人: CIO客服
電 話: 13925117500
手 機: 13925117112
微 信: 13925117112
地 址: 廣東廣州越秀區(qū)福今路62-1號203房
郵 編:
網(wǎng) 址: gjyypc.b2b168.com
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯(lián)系人: CIO客服
手 機: 13925117112
電 話: 13925117500
地 址: 廣東廣州越秀區(qū)福今路62-1號203房
郵 編:
網(wǎng) 址: gjyypc.b2b168.com