詞條
詞條說明
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站是國家藥監(jiān)局信息發(fā)布、提供在線服務(wù)、與公眾互動交流的平臺,包括首頁以及機(jī)構(gòu)概況、政務(wù)公開、藥品、醫(yī)療器械、化妝品五個二級頁面。該站改版以后,很多用戶使用起來很不習(xí)慣,北京天健華成**投資顧問有限公司特轉(zhuǎn)發(fā)其網(wǎng)站地圖導(dǎo)航,希望能給您提供使用參考。 一、首頁 (一)信息發(fā)布 信息發(fā)布是指國家藥監(jiān)局主動公開信息,包括機(jī)構(gòu)概況、新聞動態(tài)、法規(guī)文件、專
國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀(二)
(信息來源:國家藥監(jiān)局|編發(fā):北京天健華成化妝品注冊部)
1、問:產(chǎn)品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進(jìn)行年度報告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案
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