“雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總（全）

時間：2025-04-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
申請保健食品注冊應當提交下列材料
申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工
進口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。
在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告2018年第88號
為貫徹落實《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）要求，現(xiàn)就在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下：一、自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理，調整為全國統(tǒng)一備案管理，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。二、進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前，委托境內責任
進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總
在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質量規(guī)格。"