詞條
詞條說(shuō)明
食品及材料FDA認(rèn)證辦理流程:1.咨詢---申請(qǐng)人提品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評(píng)估,確定須的項(xiàng)目,并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)申請(qǐng)表和樣品4.樣品——將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行5.完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)于每位公民任何產(chǎn)品都與人們的生活息息相關(guān),F(xiàn)DA認(rèn)證在保護(hù)消費(fèi)者生命健康的同時(shí),也是為了
MDD升級(jí)到MDR CE認(rèn)證的難點(diǎn)在哪里?
距離MDR CE強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間越來(lái)越近,前后有8家公告機(jī)構(gòu)MDR 歐洲買(mǎi)家也重視認(rèn)證資格MDR 的合規(guī)時(shí)間為一、二級(jí)醫(yī)療器械提成MDR 要求。雖然現(xiàn)在是2019年底MDR CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)尚未正式收到訂單,部分企業(yè)為了贏得訂單MDR目前,認(rèn)證審核時(shí)間已準(zhǔn)備或進(jìn)行MDR 技術(shù)文件的編寫(xiě),等公告機(jī)構(gòu)在未來(lái)這2~3一個(gè)月內(nèi)公布接收MDR項(xiàng)目可以無(wú)縫鏈接,屆時(shí)MDR技術(shù)文件剛剛準(zhǔn)備好,直接提交審核。MDR獲
MHRA的注冊(cè)注意事項(xiàng)MHRA (Medicines and healthcare products regulatory agency)是英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局對(duì)于**,英國(guó)MHRA的要求是要在其官網(wǎng)上面注冊(cè)通告成功后,方可合規(guī)的銷(xiāo)售。MHRA的注冊(cè)通告要注意以下幾點(diǎn):1,每個(gè)成分要有其對(duì)應(yīng)的毒理數(shù)據(jù)2,每個(gè)成分要有其對(duì)應(yīng)的CLP等級(jí)分類(lèi)3,其他信息上述就是為你介紹的有關(guān)MHRA的注冊(cè)注
? ?? ? ? ? ? ?? ?簡(jiǎn)介:中國(guó)是世界上較具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)和較大的市場(chǎng)之一。許多醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易商或強(qiáng)大的外國(guó)企業(yè)希望根據(jù)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)督的要求,獲得中國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)入。考慮到進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)與國(guó)內(nèi)新醫(yī)療器械注冊(cè)的差異,投標(biāo)人將在一系列文章中推廣進(jìn)口醫(yī)療器械
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