什么是ISO13485認(rèn)證？做ISO13485認(rèn)證的意義

時(shí)間：2022-06-09作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：251

上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司專(zhuān)注于fsc認(rèn)證流程,mdsap認(rèn)證,醫(yī)療器械注冊(cè),英國(guó)UKCA認(rèn)證,fda檢測(cè),歐盟CEMDR認(rèn)證,ISO13485體系認(rèn)證等, 歡迎致電 18621119449

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 一類(lèi)醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR指令申請(qǐng)步驟

  最近，歐盟針對(duì)一類(lèi)醫(yī)療器械CE MDR指令申請(qǐng)步驟MDCG文件(MDCG 2019-15)，今天我就和大家來(lái)解讀一下該文件的要求。文件中總共提到了八個(gè)步驟，今天我們先講步驟0-3。 ? ?先搬出流程： ? ?醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR指令 ? ?第零步是指制造商要做的準(zhǔn)備。這一步的主要工作是把它做好MDR將要求整合到現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系中。如

• 兒童奶瓶FDA檢測(cè)項(xiàng)目是什么？

  ? ? ? ? ? ?眾所周知，美國(guó) FDA美國(guó)是一個(gè)高度發(fā)達(dá)的國(guó)家，對(duì)食品接觸材料的原材料和加工工藝有嚴(yán)格的要求。我們生活中經(jīng)常使用的不銹鋼碗和塑料飯盒在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)之前都需要FDA，F(xiàn)DA食品接觸材料的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格。對(duì)于不同產(chǎn)品，具體的標(biāo)準(zhǔn)是不同的。讓我們簡(jiǎn)單了解一下以下時(shí)間FDA食品級(jí)材料的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是什么？食品接觸材料FDA檢測(cè)：

• fda檢測(cè)需要什么資料

  FDA檢測(cè)需要提供的資料在進(jìn)行FDA檢測(cè)時(shí)，需要準(zhǔn)備一系列的資料以確保流程的順利進(jìn)行。以下是一些基本的所需資料：1. **申請(qǐng)表**：首先，您需要準(zhǔn)備一份申請(qǐng)表，其中詳細(xì)列出了您要提交的所有信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、制造商、用途、預(yù)期市場(chǎng)等。2. **產(chǎn)品描述**：產(chǎn)品描述應(yīng)包括所有與產(chǎn)品相關(guān)的詳細(xì)信息，如材料、制造過(guò)程、質(zhì)量控制等。這有助于審核人員了解產(chǎn)品特性和潛在風(fēng)險(xiǎn)。3. **供應(yīng)商身份證明

• 什么是FSC認(rèn)證

  什么是FSC認(rèn)證Forest Stewardship Council森林管理委員會(huì)簡(jiǎn)稱(chēng)FSC（成立于 1993 年），是一個(gè)非政府、非營(yíng)利組織，致力于通過(guò)明確的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證來(lái)確保實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的和責(zé)任制的森林管理體系。希望可以阻止森林遭到破壞。FSC作為一個(gè)龐大的組織，本身不進(jìn)行認(rèn)證工作。它的主要任務(wù)是評(píng)估、授權(quán)和監(jiān)控認(rèn)證的主體。FSC/COC產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈認(rèn)證是FSC認(rèn)證中的一種，針對(duì)對(duì)木材加工企業(yè)的各個(gè)