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最近,許多賣家報告說,新建的listing亞馬遜審計提供醫(yī)療服務FDA認證,沒有認證將無法審批和銷售。今天,華商將與大家討論FDA認證相關信息! ? ? ? ?FDA其職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是長期以來一直以保護消費者為主要功能的聯(lián)邦機構之一。 ? ? ?  
FSC認證:企業(yè)走向國際市場的綠色通行證 在全球環(huán)保意識不斷提升的背景下,F(xiàn)SC認證成為越來越多企業(yè)關注的焦點。這一認證不僅關乎企業(yè)的社會責任,更直接影響產(chǎn)品的國際市場競爭力。 FSC認證的核心在于驗證企業(yè)木材原料的來源是否符合可持續(xù)森林經(jīng)營標準。認證流程通常包括前期準備、文件審核、現(xiàn)場評估和認證決定四個關鍵環(huán)節(jié)。企業(yè)需要先建立完善的可追溯管理體系,確保從原料采購到成品銷售的每個環(huán)節(jié)都有據(jù)可查。文
最近,歐盟針對一類醫(yī)療器械CE MDR指令申請步驟MDCG文件(MDCG 2019-15),今天我就和大家來解讀一下該文件的要求。文件中總共提到了八個步驟,今天我們先講步驟0-3。 ? ?先搬出流程: ? ?醫(yī)療器械CE認證MDR指令 ? ?第零步是指制造商要做的準備。這一步的主要工作是把它做好MDR將要求整合到現(xiàn)有的質量管理體系中。如
英國授權代表辦理指南 在英國市場銷售醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品時,企業(yè)通常需要指定一名英國授權代表(UK Responsible Person),以履行合規(guī)義務。這一角色在脫歐后變得更加重要,因為英國不再承認歐盟授權代表的資格。以下是辦理英國授權代表的關鍵流程和注意事項。 **1. 選擇合規(guī)的授權代表** 英國授權代表必須是英國境內(nèi)的合法實體,具備相關資質,能夠代表制造商與英國藥品和保健品管理局(MH
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