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詞條說明
ISO13485系統(tǒng)認證標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標準,適用于影響醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程生產(chǎn)中成品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。加強醫(yī)療器械管理,加強企業(yè)質(zhì)量控制,確?;颊呷松戆踩?;為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品,提高管理水平,提高知名度;提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量,獲得更大的經(jīng)濟效益;消除貿(mào)易壁,獲得國際市場通行證:提高產(chǎn)品競爭力,提高市場份額。 ? ?ISO13485認證咨詢,iso13485體
FSC認證的目的與意義:FSC(Forest Stewardship Council),森林管理委員會,是一個非營利組織,致力于促進全球社會責任的森林管理。它成立于1993年,其發(fā)起者為國際上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認可森林產(chǎn)出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況,并與非認可森林的木材分開,終消費者通過辨識FSC標簽從而支持森林的可持續(xù)性經(jīng)營。FSC認證的作用:1
詳解(歐盟)MDR認證辦證流程,MDR所需資料?/?2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。MDR Artic
MDSAP認證的詳細資料需要包括以下幾項:1. 基本信息:包括申請者姓名、聯(lián)系方式、所在單位名稱等。2. 教育背景:申請者需要提供學歷證明和相關(guān)專業(yè)的學位證書。3. 工作經(jīng)歷:申請者需要提供在相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗證明,包括工作年限、工作內(nèi)容、工作成績等。4. 技能和知識:申請者需要展示自己在MDSAP認證所涉及的領(lǐng)域中的技能和知識,包括數(shù)據(jù)管理、系統(tǒng)分析、項目管理、決策分析等。5. 認證費用:申請者
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