詞條
詞條說(shuō)明
? ? ? ? ? ?眾所周知,美國(guó) FDA美國(guó)是一個(gè)高度發(fā)達(dá)的國(guó)家,對(duì)食品接觸材料的原材料和加工工藝有嚴(yán)格的要求。我們生活中經(jīng)常使用的不銹鋼碗和塑料飯盒在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)之前都需要FDA,F(xiàn)DA食品接觸材料的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格。對(duì)于不同產(chǎn)品,具體的標(biāo)準(zhǔn)是不同的。讓我們簡(jiǎn)單了解一下以下時(shí)間FDA食品級(jí)材料的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是什么?食品接觸材料FDA檢測(cè):
1.二三類醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;FDA注冊(cè)一般分為:1.化妝品FDA注冊(cè)2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)4.食品fda注冊(cè)5、藥品FDA注冊(cè)FDA認(rèn)證,是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。
FDA是美國(guó)食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文縮寫,隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。根據(jù)FDA的標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。FDA認(rèn)證是美國(guó)境外產(chǎn)品出口美國(guó)的一個(gè)準(zhǔn)入條件。獲得這一認(rèn)證,意味著可以出口美國(guó)。受疫情的影響,口罩成為今
醫(yī)療器械企業(yè)如何通過(guò)QSR820認(rèn)證提升競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理直接關(guān)系到患者生命安全。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)制定的QSR820質(zhì)量體系規(guī)范,已成為全球醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的通行證。QSR820認(rèn)證的核心在于建立完整的質(zhì)量體系文件。企業(yè)需要編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格四個(gè)層級(jí)的文檔體系。設(shè)計(jì)控制環(huán)節(jié)特別強(qiáng)調(diào)從概念提出到產(chǎn)品退市的全程管控,包括設(shè)計(jì)輸入輸出驗(yàn)證、設(shè)計(jì)
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