詞條
詞條說明
醫(yī)療器械CE認證法律法規(guī)的升級是近年來醫(yī)療器械行業(yè)最熱門的問題之一。本位為您帶來醫(yī)療器械CE認證(MDR)注冊所需的文件清單。 ? ? ? ?醫(yī)療器械CE認證(MDR)在注冊時,有許多文件需要提交,根據(jù)MDR法規(guī)及MEDDEV 2.7/1 rev.4提交注冊資料時,建議提交以下資料: ? ?01.Executive sum ry(opti
英國UKCA認證詳細資料需要什么在英國進行業(yè)務拓展或者采購產(chǎn)品,UKCA認證是一個不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認證的詳細資料需要什么做出簡要概述。首先,你需要理解UKCA認證是一種新的合格評定程序,適用于從產(chǎn)品開發(fā)到最終銷毀的所有階段。為了準備這個認證,你需要提供一系列的文件和信息。一、產(chǎn)品信息你需要提供產(chǎn)品描述,包括但不限于產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、材料和化學成分。此外,你還需要提供產(chǎn)品的設
關于醫(yī)療器械CE MDR認證(EU 2017/745)是什么?
Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法規(guī)?SUNGO集團以全球網(wǎng)絡和專業(yè)團隊為全球客戶提供法律法規(guī) ,幫助企業(yè)消除貿(mào)易壁壘,特別是在醫(yī)療器械行業(yè)。主要包括:歐盟CE認證(MDD/MDR)、歐盟授權代表、歐盟注冊醫(yī)療器械,歐盟免費銷售證書,F(xiàn)DA注冊(FDA510K)、FDA工廠指導、陪審和翻譯、ISO9001/ISO13485,中國食品藥品監(jiān)督管理局
ISO13485新版如何轉(zhuǎn)版升版 ISO13485新版所遇到的問題
ISO13485新版如何轉(zhuǎn)版升版 ISO13485新版遇到的問題ISO13485新標準于2016年3月發(fā)布。新標準發(fā)布一年半后,很多企業(yè)開始積極應對轉(zhuǎn)版,在實際工作中提出了很多困惑,讓深圳億杰王先生將向您詳細解釋:目前,持有舊版本證書的企業(yè)最關心的是:ISO13485舊版本什么時候會失效?新版轉(zhuǎn)版認證什么時候進行?如何進行新版轉(zhuǎn)版認證?1、國際認可論壇(IAF)已同意獲得2003年版ISO1348
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機: 18621119449
微 信: 18621119449
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司
聯(lián)系人: 孫
手 機: 18621119449
電 話: 18066441078
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com

豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00



¥88.00







