詞條
詞條說明
英國MHRA注冊要求和操作指南一、概述英國藥品與保健品管理局(MHRA)是負(fù)責(zé)監(jiān)管英國境內(nèi)所有藥品與保健品注冊的機(jī)構(gòu)。對于計(jì)劃在英國銷售或使用的產(chǎn)品,制造商或供應(yīng)商必須向MHRA提交注冊申請,并確保產(chǎn)品符合英國的法規(guī)要求。本指南將詳細(xì)介紹MHRA注冊要求和操作指南,幫助您了解如何準(zhǔn)備和提交注冊申請。二、注冊要求1. 申請材料:注冊申請需要提供產(chǎn)品詳細(xì)信息、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制系統(tǒng)、安全性和有效性數(shù)據(jù)
? ? ? ? ? ?眾所周知,美國 FDA美國是一個(gè)高度發(fā)達(dá)的國家,對食品接觸材料的原材料和加工工藝有嚴(yán)格的要求。我們生活中經(jīng)常使用的不銹鋼碗和塑料飯盒在進(jìn)入美國市場之前都需要FDA,F(xiàn)DA食品接觸材料的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格。對于不同產(chǎn)品,具體的標(biāo)準(zhǔn)是不同的。讓我們簡單了解一下以下時(shí)間FDA食品級材料的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是什么?食品接觸材料FDA檢測:
常見的醫(yī)用手套:檢查手套,外科手套,手術(shù)手套,實(shí)驗(yàn)手套,多為一次性手套 ? ?常用醫(yī)用手套材料:乳膠,PVC,丁腈和復(fù)合手套 ? ?歐盟出口醫(yī)用手套需要滿足需求MDR EU No.2017/745醫(yī)療器械法規(guī)要求,申請CE認(rèn)證。 ? ?醫(yī)用手套CE認(rèn)證 ? ?醫(yī)用手套CE-MDR認(rèn)證設(shè)備分類 ?  
歐盟CE IVDR認(rèn)證辦理要注意以下幾點(diǎn):1. 了解產(chǎn)品法規(guī):CE IVDR認(rèn)證是針對醫(yī)療器械的認(rèn)證,因此首先需要了解醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī),包括CE-IVD法規(guī)和產(chǎn)品特性的對應(yīng)關(guān)系。了解產(chǎn)品的分類,確定是否屬于法規(guī)中規(guī)定的醫(yī)療器械,并根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的認(rèn)證流程。2. 選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí),需要考慮其專業(yè)性和認(rèn)證費(fèi)用。應(yīng)該選擇具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),以確保認(rèn)證過程的有效性和權(quán)威性。
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機(jī): 18621119449
微 信: 18621119449
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
手 機(jī): 18621119449
電 話: 18066441078
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com