南京QSR820體系認(rèn)證

時(shí)間：2025-04-22作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：73

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MDR認(rèn)證（MDR CE認(rèn)證）要?jiǎng)t

  MDR認(rèn)證（MDR CE認(rèn)證）要?jiǎng)tMDR認(rèn)證要?jiǎng)t：歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組(MDCG)更新了一份問(wèn)答文件，內(nèi)容涉及與即將生效的醫(yī)療器械條例MDR和體外診斷醫(yī)療器械條例IVDR相關(guān)的公告機(jī)構(gòu)和聯(lián)合評(píng)估相關(guān)的合規(guī)性要求。問(wèn)答文件最初于2019年初發(fā)布，現(xiàn)在涵蓋了幾個(gè)新問(wèn)題，建議公告機(jī)構(gòu)根據(jù)新法規(guī)評(píng)估和認(rèn)證醫(yī)療器械和IVD制造商時(shí)要解決的問(wèn)題：供應(yīng)商和分包商審核：對(duì)于制造商所有采用的供應(yīng)商或分包商的審核，公

• 什么是美國(guó)FDA認(rèn)證？FDA檢測(cè)報(bào)告是什么

  一、什么是FDA? ? ? ? ?FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA是由美國(guó)國(guó)會(huì)、聯(lián)邦授權(quán)的國(guó)際醫(yī)療審計(jì)機(jī)構(gòu) ，專(zhuān)門(mén)從事食品藥品管理的執(zhí)法機(jī)構(gòu)；是醫(yī)生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家機(jī)構(gòu)，由醫(yī)生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家組成。 ? ? ?

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• ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)，iso13485咨詢(xún)機(jī)構(gòu)

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