mdsap認(rèn)證的詳細(xì)資料需要什么

時(shí)間：2025-04-16作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：12

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 英國(guó)授權(quán)代表怎么辦理

  英國(guó)授權(quán)代表辦理指南 在英國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品時(shí)，企業(yè)通常需要*一名英國(guó)授權(quán)代表（UK Responsible Person），以履行合規(guī)義務(wù)。這一角色在脫歐后變得較加重要，因?yàn)橛?guó)不再承認(rèn)歐盟授權(quán)代表的資格。以下是辦理英國(guó)授權(quán)代表的關(guān)鍵流程和注意事項(xiàng)。 **1. 選擇合規(guī)的授權(quán)代表** 英國(guó)授權(quán)代表必須是英國(guó)境內(nèi)的合法實(shí)體，具備相關(guān)資質(zhì)，能夠代表制造商與英國(guó)藥品和保健品管理局（MH

• 申請(qǐng)CE認(rèn)證是按照MDD指令還是新MDR法規(guī)的？MDR和MDD有什么區(qū)別？

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  如何申請(qǐng)企業(yè)？ISO13485認(rèn)證13485必須精通產(chǎn)品技術(shù)技術(shù)。比如有源的要精通9706，無(wú)菌的要精通1135、1134、11137、11607、1093、1104、藥典、凈化車(chē)間、微生物評(píng)價(jià)、金屬要精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物評(píng)價(jià)、微生物評(píng)價(jià)。我的一個(gè)客戶(hù)想做ISO13485：2003，選擇太空。但他們的老板也想要一張國(guó)內(nèi)證書(shū)，打電話(huà)給國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，他們說(shuō)只能做YY0287

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  食品接觸材料需要出口到美國(guó)FDA美國(guó)食品級(jí)檢測(cè)FDA是世界上較*的食品藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)。FDA它是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫(xiě)，也是世界上較*的機(jī)構(gòu)之一。自1906年成立以來(lái)，美國(guó)FDA一直致力于食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。 ? ?FDA食品接觸材料檢測(cè)的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)： ? &n