歐盟CE需要什么資料

時(shí)間：2025-04-18作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 刀具出口美國(guó)做什么認(rèn)證？FDA檢測(cè)報(bào)告

  刀具屬于食品接觸材料，刀具需要出口到美國(guó)FDA檢測(cè)報(bào)告與食品可接觸的材料的環(huán)境保護(hù)和安全直接關(guān)系到用戶(hù)的食品安全和健康。因此，這類(lèi)產(chǎn)品需要出口到美國(guó)FDA相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)哪些部位？刀具一般由木材或塑料制成的手柄和金屬制成的刀組成。手柄材料不需要檢測(cè)。只需檢測(cè)與食物接觸的金屬。怎么收費(fèi)？按材料收費(fèi)，價(jià)格1000-2000不同的是，非金屬價(jià)格高于金屬價(jià)格。一個(gè)系列有幾種款式，可以主測(cè)一個(gè)嗎？一種

• 干貨 加拿大醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)許可證(MDEL)如何申請(qǐng)？

  根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，加拿大門(mén)將醫(yī)療器械分為四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(I、II、III、IV)。所有風(fēng)險(xiǎn)級(jí)醫(yī)療器械在加拿大銷(xiāo)售的，必須申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械許可證(MDEL)，以及II、III和IV醫(yī)療器械需申請(qǐng)醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證書(shū)NewMedicalDeviceLicence( L)、I醫(yī)療設(shè)備豁免證書(shū)。今天，洋易達(dá)國(guó)際將向您介紹如何申請(qǐng)加拿大醫(yī)療器械許可證（MDEL）？醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照(MDEL)1.如何申請(qǐng)MD

• 一類(lèi)醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR指令申請(qǐng)步驟

  最近，歐盟針對(duì)一類(lèi)醫(yī)療器械CE MDR指令申請(qǐng)步驟MDCG文件(MDCG 2019-15)，今天我就和大家來(lái)解讀一下該文件的要求。文件中總共提到了八個(gè)步驟，今天我們先講步驟0-3。 ? ?先搬出流程： ? ?醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR指令 ? ?第零步是指制造商要做的準(zhǔn)備。這一步的主要工作是把它做好MDR將要求整合到現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系中。如

• 金屬材料fda檢測(cè)哪些項(xiàng)目

  ? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過(guò)FDA進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)認(rèn)證。然后金屬材料FDA認(rèn)證項(xiàng)目有哪些？下面億博檢測(cè)小編就給大家詳細(xì)介紹一下。金屬fda檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)哪些項(xiàng)目： ? ? ? ?1.不銹鋼：21cfr175.300(標(biāo)準(zhǔn)) ? ? ? &nb