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ISO13485認(rèn)證流程


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  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)常見問題

    簡(jiǎn)介:醫(yī)療器械CE歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)認(rèn)證MDR (EU) 2017/745將于2021年5月強(qiáng)制實(shí)施,全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時(shí)間非常緊迫,浙江醫(yī)療器械CE對(duì)于認(rèn)證企業(yè),有必要盡快了解新法規(guī)。 ? ? ? ?浙江醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)常見問題: ? ?

  • FDA注冊(cè)與FDA檢測(cè)有什么區(qū)別

    前言FDA控制范圍:食品、食品、醫(yī)療、激光、化妝品。其中,需要與食品接觸的產(chǎn)品FDA我們正在檢測(cè)其他產(chǎn)品,無需檢測(cè),直接提供信息FDA可以在官網(wǎng)注冊(cè)?!ㄒ唬〧DA注冊(cè)FDA為食品、藥品、醫(yī)療器械、激光產(chǎn)品、化妝品等注冊(cè)。FDA注冊(cè)要求不同(食品)FDA注冊(cè)),百測(cè)威檢測(cè)可為食品生產(chǎn)出口企業(yè)提供最方便的服務(wù)FDA注冊(cè)服務(wù),讓

  • 一文詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?

    詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?/?2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。MDR Artic

  • FSC認(rèn)證的目的與意義

    FSC認(rèn)證的目的與意義:FSC(Forest Stewardship Council),森林管理委員會(huì),是一個(gè)非營(yíng)利組織,致力于促進(jìn)全球社會(huì)責(zé)任的森林管理。它成立于1993年,其發(fā)起者為國(guó)際上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認(rèn)可森林產(chǎn)出的木材從森林→工廠→終消費(fèi)者均處于受控的狀況,并與非認(rèn)可森林的木材分開,終消費(fèi)者通過辨識(shí)FSC標(biāo)簽從而支持森林的可持續(xù)性經(jīng)營(yíng)。FSC認(rèn)證的作用:1

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