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ISO13485新版如何轉(zhuǎn)版升版 ISO13485新版所遇到的問題
ISO13485新版如何轉(zhuǎn)版升版 ISO13485新版遇到的問題ISO13485新標準于2016年3月發(fā)布。新標準發(fā)布一年半后,很多企業(yè)開始積極應對轉(zhuǎn)版,在實際工作中提出了很多困惑,讓深圳億杰王先生將向您詳細解釋:目前,持有舊版本證書的企業(yè)較關(guān)心的是:ISO13485舊版本什么時候會失效?新版轉(zhuǎn)版認證什么時候進行?如何進行新版轉(zhuǎn)版認證?1、國際認可論壇(IAF)已同意獲得2003年版ISO1348
MDSAP認證咨詢|楓葉國醫(yī)療器械注冊費用減免資格與所需文件
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.4費用減免 ? ?2.4.1一般信息 ? ?提交II類,III類或IV類醫(yī)療器械許可證申請或許可證修改申請的制造商可以申請減免費用。許可證申請表或許可證修改申請書中必須包含適用文件(參見*2.4.3節(jié)),許可申請表中
如果中國出口的餐具、廚房用具、包裝容器和包裝材料存在更多的質(zhì)量問題,將影響中國此類產(chǎn)品的出口貿(mào)易和聲譽。因此,為了保持中國出口此類產(chǎn)品的聲譽和貿(mào)易的正常發(fā)展,迫切需要加強對出口和食品接觸材料和設(shè)備的檢測和監(jiān)督。FDA其職責是確保美國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。它是長期以來一直保護消費者的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每個美國公民的生活密切相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公
英國MHRA注冊要求和操作指南一、概述英國藥品與保健品管理局(MHRA)是負責監(jiān)管英國境內(nèi)所有藥品與保健品注冊的機構(gòu)。對于計劃在英國銷售或使用的產(chǎn)品,制造商或供應商必須向MHRA提交注冊申請,并確保產(chǎn)品符合英國的法規(guī)要求。本指南將詳細介紹MHRA注冊要求和操作指南,幫助您了解如何準備和提交注冊申請。二、注冊要求1. 申請材料:注冊申請需要提供產(chǎn)品詳細信息、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制系統(tǒng)、安全性和有效性數(shù)據(jù)
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