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fda檢測(cè)需要什么資料


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  • 關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告

    實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)公告(2019年第46號(hào))為落實(shí)《關(guān)于深化審批制度改革,鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42國家藥品監(jiān)督管理局組織開發(fā)了醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的電子申報(bào)。(eRPS)。醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的實(shí)施公告如下:一、適用范圍目前,eRPS系統(tǒng)業(yè)務(wù)范圍為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng),包括國內(nèi)第三類、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)

  • 關(guān)于食品FDA認(rèn)證

    關(guān)于食品FDA認(rèn)證食品FDA注冊(cè)對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。普通食品如何辦理FDA認(rèn)證和注冊(cè)?要解釋這個(gè)問題,就要講一下美國FDA對(duì)普通食品的監(jiān)管要和監(jiān)管流程,下面是普通食品關(guān)于申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證注冊(cè)的大致解釋。為執(zhí)行此生物恐怖法案的規(guī)定,F(xiàn)DA于2003年10月10日發(fā)布了食品企業(yè)注冊(cè)的暫行終法規(guī),法規(guī)

  • 制冰機(jī)FDA檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)項(xiàng)目

    如果中國出口的餐具、廚房用具、包裝容器和包裝材料存在更多的質(zhì)量問題,將影響中國此類產(chǎn)品的出口貿(mào)易和聲譽(yù)。因此,為了保持中國出口此類產(chǎn)品的聲譽(yù)和貿(mào)易的正常發(fā)展,迫切需要加強(qiáng)對(duì)出口和食品接觸材料和設(shè)備的檢測(cè)和監(jiān)督。FDA其職責(zé)是確保美國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。它是長(zhǎng)期以來一直保護(hù)消費(fèi)者的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每個(gè)美國公民的生活密切相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公

  • FDA認(rèn)證是什么、廣州食品FDA認(rèn)證檢測(cè)

    FDA認(rèn)證是什么一.FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康和人類服務(wù)部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是第一個(gè)保護(hù)消費(fèi)者的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫(yī)療

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