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    MDR認證(MDR CE認證)要則MDR認證要則:歐洲醫(yī)療器械協(xié)調小組(MDCG)更新了一份問答文件,內容涉及與即將生效的醫(yī)療器械條例MDR和體外診斷醫(yī)療器械條例IVDR相關的公告機構和聯(lián)合評估相關的合規(guī)性要求。問答文件最初于2019年初發(fā)布,現(xiàn)在涵蓋了幾個新問題,建議公告機構根據(jù)新法規(guī)評估和認證醫(yī)療器械和IVD制造商時要解決的問題:供應商和分包商審核:對于制造商所有采用的供應商或分包商的審核,公

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