FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊(cè)申請(qǐng)的關(guān)鍵因素

時(shí)間：2023-04-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：158

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GRS認(rèn)證咨詢認(rèn)證產(chǎn)品使用的化學(xué)品需滿足ZDHC要求

  C 部分 – 環(huán)境DESIRED OUTCOME:期望結(jié)果：Facilities involved in the production of GRS products have strong environmental protections in place.參與 GRS 產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有高度的環(huán)保意識(shí)。The environmental requirements of the GRS ap

• RDS驗(yàn)廠咨詢各個(gè)認(rèn)模式模塊審核注意事項(xiàng)與要求

  RDS（Responsible Down Standard）羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因?yàn)橛糜谙M(fèi)產(chǎn)品的羽絨來(lái)自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此，零售商和消費(fèi)者無(wú)法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。較近這種情況引起了人們對(duì)與水禽動(dòng)物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證較終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性，就需要形成羽絨從貨源到較終產(chǎn)品的可追溯性。羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)確保動(dòng)物*獨(dú)立、第三方評(píng)估的逐漸建立和實(shí)施，以及

• ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應(yīng)將可追溯性程序形成文件，這些程序應(yīng)規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見(jiàn) 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)要求可追溯性所要求的記錄，應(yīng)包括可能導(dǎo)至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應(yīng)要求分售服務(wù)的供方或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當(dāng)檢查需要時(shí)，可獲得此記

• RWS認(rèn)證輔導(dǎo)單份TC可用于多份原料TC且長(zhǎng)期有效

  RWS認(rèn)證審核的5個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是：1.保護(hù)動(dòng)物福利羊的 5F 原則一直受到保護(hù)： 免于受饑餓和口渴， 遠(yuǎn)離不適， 遠(yuǎn)離痛苦、 傷害或疾病， 表現(xiàn)正常行為的自由， 遠(yuǎn)離恐懼和痛苦。2.保護(hù)土地健康土地管理的先進(jìn)方法在責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)場(chǎng)、 保護(hù)土地生態(tài)安全、 生物多樣性和當(dāng)?shù)匚锓N獲得實(shí)踐。3.供應(yīng)鏈可追溯性責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)的羊毛鑒別一直維持： 從農(nóng)場(chǎng)到較終的產(chǎn)品。 顧客對(duì)產(chǎn)品中帶有責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽的羊毛來(lái)自可信