FDA 510K認(rèn)證咨詢(xún)|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊(cè)申請(qǐng)的關(guān)鍵因素

時(shí)間：2023-04-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：109

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專(zhuān)注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 德國(guó)RESY注冊(cè)申請(qǐng)|標(biāo)注LOGO的企業(yè)滿足德國(guó)回收標(biāo)準(zhǔn)要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個(gè)強(qiáng)大的協(xié)會(huì)作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進(jìn)由回收紙制成的瓦楞紙?jiān)堉圃焐汤娴膮f(xié)會(huì)”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會(huì)（VDW）該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達(dá)姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• PMDA認(rèn)證咨詢(xún)|申請(qǐng)單位需通過(guò)MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過(guò)以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類(lèi)器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過(guò)PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• ISO14001認(rèn)證輔導(dǎo)|符合當(dāng)?shù)丨h(huán)境要求的同時(shí)提升材料使用率

  1、何為ISO14001環(huán)境管理體系？社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來(lái)了嚴(yán)重的環(huán)境污染和生態(tài)破壞，公眾已經(jīng)認(rèn)識(shí)到環(huán)境問(wèn)題的危害，環(huán)境保護(hù)開(kāi)始納入各國(guó)的議事日程，并必將影響**的經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易發(fā)展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環(huán)境管理體系提供了一個(gè)框架，以證明組織的產(chǎn)品或服務(wù)能達(dá)到客戶和有關(guān)環(huán)保法例的要求。各組織對(duì)履行及滿足日益嚴(yán)峻的環(huán)境法規(guī)都面對(duì)著重大壓力；要有效解決這些環(huán)境問(wèn)題，組織可引入環(huán)

• ISO13485驗(yàn)廠咨詢(xún)|依據(jù)文件化進(jìn)行設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)保證滿足規(guī)定要求與預(yù)用途

  7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 總則組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的程序形成文件。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。適當(dāng)時(shí)，隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，應(yīng)保持和較新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃文件。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃過(guò)程中，組織應(yīng)對(duì)以下形成文件:a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段;b)每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段所需要的評(píng)審;c)適用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的驗(yàn)、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;e)為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出到設(shè)