UKCA執(zhí)行時(shí)間

時(shí)間：2025-12-03作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：183

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械沙特SFDA注冊(cè)知識(shí)，一文讀懂

  沙特SFDA是沙特食品和藥品管理局的縮寫(xiě)，是沙特醫(yī)療器械監(jiān)管的最高機(jī)構(gòu)。在2021年2月18日沙特內(nèi)閣發(fā)布的* (M/54) 號(hào)**法令，批準(zhǔn)了新的《醫(yī)療器械和耗材實(shí)施條例》（《??????? ????????? ????? ??????? ??????????? ??????》），是目前沙特醫(yī)療器械監(jiān)管的最新法規(guī)。根據(jù)該法規(guī)*八條，所有在沙特市場(chǎng)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械必須獲得注冊(cè)和營(yíng)銷(xiāo)許可。?

• 如何查詢(xún)歐洲自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS的真?zhèn)魏陀行顟B(tài)？

  要查詢(xún)歐洲自由銷(xiāo)售證書(shū)（CFS）的真?zhèn)魏陀行顟B(tài)，可以遵循以下步驟進(jìn)行：一、官方網(wǎng)站驗(yàn)證訪問(wèn)相關(guān)國(guó)家官方網(wǎng)站的驗(yàn)證工具。許多國(guó)家的**部門(mén)都提供了在線(xiàn)驗(yàn)證工具，用于驗(yàn)證證書(shū)是否為原件。在官方網(wǎng)站上輸入CFS證書(shū)的相關(guān)信息，如證書(shū)編號(hào)、制造商信息等，進(jìn)行驗(yàn)證。二、法律認(rèn)證確認(rèn)CFS證書(shū)上提及的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否合法?？梢酝ㄟ^(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站驗(yàn)證其認(rèn)證信息。如果CFS證書(shū)需要通過(guò)外交部、商會(huì)和/或大**的

• 祝賀蘇州**醫(yī)械企業(yè)輸液泵等三款高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品獲英國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)！

• 哪些醫(yī)療器械需要加拿大醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證書(shū)？

  若您計(jì)劃在加拿大銷(xiāo)售醫(yī)療器械，您需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)登記以獲得許可證書(shū)加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)兩種不同類(lèi)型的許可證書(shū)，兩種許可分別有不同的要求。加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證書(shū)（MDEL）假如您生產(chǎn)的是I類(lèi)醫(yī)療器械或IVD，并且不通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商而直接銷(xiāo)售到加拿大，那么您就必須獲得醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證書(shū)（MDEL）。假如您選擇在加拿大通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行產(chǎn)品銷(xiāo)售，那么您的經(jīng)銷(xiāo)商就必須擁有MDEL許可證書(shū)。 無(wú)論醫(yī)療器械屬于