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引流袋在中國NMPA的注冊流程


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  • 防曬霜澳大利亞TGA認證——藥物管理級別的要求

    在澳大利亞,防曬霜的管理是非常嚴格,被列入藥物管理級別,由TGA監(jiān)管。防曬霜必須由TGA批準的制造工廠生產(chǎn),并且只能包含TGA批準的成分(每種成分均經(jīng)過安全性評估),防曬霜投放市場后還會由TGA進行監(jiān)控審查、不定時抽檢,以確保產(chǎn)品符合安全性、質(zhì)量和功效相關法規(guī)要求。如果您想了解防曬霜TGA認證的流程和要求,本文將為您提供一些幫助。??2023年5月9日,澳大利亞藥品管理局(TG

  • EU認證是什么?與CE認證有什么聯(lián)系或區(qū)別?

    歐盟作為世界上最大的貿(mào)易伙伴之一,其市場對于國內(nèi)企業(yè)來說是一個非常重要的出口目的地。然而,針對想要進入歐盟市場的小伙伴們來說,歐盟的規(guī)則卻是非常繁瑣和復雜的。其中,最為重要的就是產(chǎn)品的認證問題。在歐盟市場中,產(chǎn)品必須符合歐盟相關的認證法規(guī),否則是無法進入市場的。而在這些認證法規(guī)中,經(jīng)常會出現(xiàn)EU或EC的字樣,這讓很多企業(yè)感到困惑和不知所措。首先,我們需要明確一點,EU代表的是歐盟,而EC則代表歐洲

  • 如何辦理自由銷售證書

    自由銷售證明辦理口罩醫(yī)療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n

  • MDR認證通過的要點是什么?

    通過在產(chǎn)品上粘貼CE標志,制造商聲明該產(chǎn)品符合CE標志的所有法律要求,并且可以在整個EEA上銷售。產(chǎn)品打上CE標志,意味著:1)帶有CE標志的產(chǎn)品可以不受限制地在EEA中進行交易(前提是滿足CE法規(guī)要求)2)在整個EEA中,消費者享有同等水平的健康,安全和環(huán)境保護。歐洲議會和理事會于2017年4月5日頒布了關于醫(yī)療器械的新法規(guī)(EU)2017/745,并將在2020年5月26日取代之前的MDD指令

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