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申請歐盟自由銷售證書需要準備哪些材料


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  • 防曬霜澳大利亞TGA認證——藥物管理級別的要求

    在澳大利亞,防曬霜的管理是非常嚴格,被列入藥物管理級別,由TGA監(jiān)管。防曬霜必須由TGA批準的制造工廠生產(chǎn),并且只能包含TGA批準的成分(每種成分均經(jīng)過安全性評估),防曬霜投放市場后還會由TGA進行監(jiān)控審查、不定時抽檢,以確保產(chǎn)品符合安全性、質(zhì)量和功效相關(guān)法規(guī)要求。如果您想了解防曬霜TGA認證的流程和要求,本文將為您提供一些幫助。??2023年5月9日,澳大利亞藥品管理局(TG

  • 獲得CE標志的計劃指南

    歐洲CE標志是一種表示產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)要求的重要標志。制造商有責任獲得CE標志,并確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求。如果產(chǎn)品受多個指令的約束,那么它必須符合所有指令。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供一份詳細的教程指南,以幫助您順利獲得CE標志。第一步:檢查相關(guān)指令和標準在開始獲得CE標志的過程之前,首先需要仔細檢查與您的產(chǎn)品相關(guān)的歐洲指令和標準。這些指令和標準將指導您關(guān)于產(chǎn)品的安全性、健康性和環(huán)保性

  • 如何進行歐代注冊?

    歐代注冊即在歐盟市場**通的醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要在歐盟主管當局完成備案登記,才可在當?shù)厥袌鲞M行銷售。出口歐盟的醫(yī)療器械,*需要進行CE認證,這個很多人都有所了解。CE的含義其實是,在產(chǎn)品包裝或產(chǎn)品標簽上粘貼CE Marking,證明產(chǎn)品滿足CE法規(guī)里的要求,也是告訴歐洲的消費者,該產(chǎn)品可以安全的使用。但,CE標識的粘貼,需要通過正確的合格評定流程。CE將醫(yī)療器械產(chǎn)品分為不同分類等級,CLASS I/

  • 什么是沙特SFDA 證書或SFDA 批準?

    近日角宿咨詢團隊為山東醫(yī)療科技企業(yè)成功注冊申請到首張沙特藥監(jiān)SFDA證書——我們的服務(wù)業(yè)務(wù)又增加新項目啦!什么是 SFDA 證書或 SFDA 批準?它是沙特食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA) 在審查您的產(chǎn)品或公司文件后頒發(fā)的**證書,以證明(證明)產(chǎn)品或公司符合 SFDA 規(guī)定的安全性、有效性和質(zhì)量標準. 即它是SFDA的批準。SFDA證書又是什么呢?其實這個是沙特的一種認證,是沙特食品藥品監(jiān)督管理

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