歐盟市場上銷售產(chǎn)品，不同角色的責任和義務(wù)不同，看看你屬于哪個角色

時間：2025-12-16

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
MDR對已經(jīng)過期的CE證書如何處理?？
MDR對已經(jīng)過期的CE證書如何處理？在某些條件下，醫(yī)療器械的過渡期較長并自動延長證書有效期。盡管如此，這僅適用于 CE 證書自 2023 年 3 月 20 日（新修正案的發(fā)布日期）起過期的醫(yī)療器械。如果 CE 證書在 2023 年 3 月 20 日之前過期的醫(yī)療器械仍希望將其器械投放到歐盟市場，則有以下三種選擇：根據(jù)* 59 條申請減損。在證書過期之前與公告機構(gòu)簽署協(xié)議。完成 MDR 下的合格評定
FDA食品標簽合規(guī)性的要求與挑戰(zhàn)
食品標簽是消費者了解產(chǎn)品內(nèi)容和特性的重要途徑，也是保護消費者權(quán)益的法律規(guī)定。然而，確保食品標簽符合相關(guān)法規(guī)和標準并非易事。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司，可以幫助您交叉引用美國聯(lián)邦法規(guī)、聯(lián)邦公報、食品數(shù)據(jù)庫中添加物質(zhì)、GRAS通知、指導文件、標簽指南以及FDA發(fā)布的警告信等數(shù)千頁文件，研究您的標簽是否符合各項要求。在標簽設(shè)計中，身份聲明是一項重要的考慮因素。我們將評估通
醫(yī)療器械申請美國FDA認證的周期要多久?
美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認證是醫(yī)療器械行業(yè)中**的一部分。但是，不同等級的醫(yī)療器械認證周期不同，對于企業(yè)來說，了解這些周期是至關(guān)重要的。?I類醫(yī)療器械（Class I）是最低風險的醫(yī)療器械，通常只需要10-15個工作日就可以完成整個注冊過程，前提是客戶能夠及時付款。如果您的醫(yī)療器械是I類，那么您只需要準備好要的文件和測試數(shù)據(jù)，并及時付款，就可以在短時間內(nèi)完成認證。&nbs
How to place a CE marking on a product
Before you place a?CE?marking on a product, you need to establish which?EU?New Approach Directives apply to your product. You must not attach a?CE?marking to a product ou