詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問(wèn)答
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào),以下簡(jiǎn)稱《公告》),提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施?,F(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問(wèn)題逐一進(jìn)行解答:?jiǎn)枺簽楹我獙?duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理
**條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
化妝品產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫?
每個(gè)原料后備注欄是對(duì)單個(gè)原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱;直接來(lái)源于植物的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對(duì)于產(chǎn)品的整體情況備注,如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng),并在對(duì)應(yīng)說(shuō)明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)上傳其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。
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