進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：145

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設(shè)計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則

• 干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險評估資料檢查要點分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。”在我國上市銷售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險評估資料。為進一步

• 化妝品配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分，如何標(biāo)注？

  根據(jù)《辦法》規(guī)定，微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%（w/w）的成分，當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時，應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次，在“成分”引導(dǎo)語后不再進行重復(fù)標(biāo)注。

• 化妝品審批程序

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似