詞條
詞條說明
浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國產(chǎn)牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》(2023年*124號)要求,現(xiàn)就浙江省實(shí)施國產(chǎn)牙膏備案管理工作的有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定,自2023年12月1日起,浙江省內(nèi)國產(chǎn)牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在牙膏上市銷售前,通過牙膏備案信息服務(wù)平臺向浙江省藥品監(jiān)督管理備案。牙膏備案人應(yīng)
化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見問題有哪些?
化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見問題有哪些?備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料中易發(fā)、高頻問題,主要包括以下幾種情形:1)其他文案內(nèi)容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時(shí)間等,未在“其他特別宣稱”中勾選相應(yīng)的項(xiàng)目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分(CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等)幫助有效遮瑕”,未勾選“特定宣稱(原料功效)”。2)產(chǎn)品銷售包裝的內(nèi)容**出標(biāo)簽樣稿載明內(nèi)容。如企業(yè)在銷售包裝中標(biāo)識了貯存
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)
國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個(gè)步驟:1. 申請與受理:申請人向注冊機(jī)構(gòu)提交申請材料,注冊機(jī)構(gòu)會進(jìn)行申請材料的預(yù)審,預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查:注冊人員對申請資料進(jìn)行審查,主要審查申請資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請資料不全,注冊機(jī)構(gòu)會一次性告知申請人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn):如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn),那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn),試驗(yàn)通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn):注冊機(jī)構(gòu)
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