詞條
詞條說(shuō)明
與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo),產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**,查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件,內(nèi)容是否清晰,是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明
關(guān)于牙膏備案填報(bào)及資料豁免問(wèn)題解答
1.問(wèn):牙膏如何進(jìn)行管理?答:2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)正式實(shí)施,按照《辦法》要求,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問(wèn):牙膏備案時(shí)產(chǎn)品名稱需要注意什么?答:牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品
如何進(jìn)行國(guó)產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)?
問(wèn):如何進(jìn)行國(guó)產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)??答:(1)開(kāi)通牙膏用戶權(quán)限后,進(jìn)入“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”,選擇“國(guó)產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?(2)進(jìn)入系統(tǒng)后,在【備案管理(國(guó)產(chǎn))】菜單欄中,選擇【備案號(hào)領(lǐng)取】,進(jìn)行預(yù)備案號(hào)領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號(hào)上限是20個(gè),使用后可以隨時(shí)再領(lǐng)取。?(3)菜單欄中選擇【**備案申請(qǐng)】,進(jìn)入**備案查詢列表頁(yè)。點(diǎn)擊【添加】,
國(guó)家藥監(jiān)局化妝品咨詢問(wèn)答整理
1.牙膏備案需要什么材料?您好!您的問(wèn)題可參考《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施牙膏備案資料管理規(guī)定的公告(2023年*148號(hào))》。如需下載,可登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,在搜索框輸入“牙膏備案資料管理規(guī)定”進(jìn)行搜索后下載。感謝您的關(guān)注!2.行政受理大廳資料郵寄地址?您的資料可郵寄至國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳。郵寄地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓一層,郵件上請(qǐng)標(biāo)明具體的受理業(yè)務(wù)。感謝您的
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