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藥監(jiān)政策速覽(*34期)明確化妝品質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件認定問題
近日,針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件認定的問題,國家藥監(jiān)局進行了研究和答復。國家藥監(jiān)局指出,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品質(zhì)量安全負責人應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際,化妝品質(zhì)量安全負責人
在天健華成每天接到的大量進口化妝品備案咨詢中,絕大部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗,甚至不曾做過任何了解和準備工作,只是有要合法進口化妝品的訴求,卻不知具體從何入手,而多方反復咨詢有時被一知半解者誤導,較終還是懵懵懂懂。 天健華成化妝品注冊部有鑒于此,自2002年起即專門撰寫《進口化妝品申報注冊完全指導手冊》等系列實用攻略,但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣,兼之該系列篇幅較長,難有耐心讀下來,因此,早在201
標簽、說明書 *五十四條 申請保健食品注冊或者備案的,產(chǎn)品標簽、說明書樣稿應(yīng)當包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。 *五十五條 保健食品的標簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預防、**功能,并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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