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ISO13485介紹?????? ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。?????? ISO13485認(rèn)證支持
內(nèi)審報告是管理評審報告的部分輸入。但目前許多企業(yè)內(nèi)審流于形式,審核員仍然處在“手中有劍,心中無劍”的水平。為管理層提供的報告,只是糾纏于某一個操作行為,而非對系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)險評估,這顯然是管理層不感興趣的問題。如何改變這樣的局面?可以在組織設(shè)計(jì)中進(jìn)行策劃,讓各個部門的總監(jiān)成為內(nèi)審員。每次審核的時候,由總監(jiān)擔(dān)任各個審核組的組長。在審核中試圖拋開檢查表,到一個業(yè)務(wù)部門可以從這幾個問題問起。為什么需要這個部
緊固件CE認(rèn)證簡介緊固件辦理CE認(rèn)證時,將按照歐盟新建材CPR法規(guī)(305/2011/EU)進(jìn)行認(rèn)證,按照結(jié)構(gòu)和用途的不同,將選擇不同的標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險類別。緊固件在辦理CE認(rèn)證時,需有歐盟建材CPR法規(guī)授權(quán)的歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notify Body)才能簽發(fā),國內(nèi)簽發(fā)或者無授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)的證書是無效的。另外對于一些用于承壓設(shè)備上的緊固件,將按照歐盟承壓材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)EN10204簽發(fā),企業(yè)在辦理PED 4.3后
緊固件EN10204-浙江:停產(chǎn)、封控、港口嚴(yán)控!緊固件企業(yè)如何應(yīng)對國外買家?
近日,浙江省寧波、紹興、杭州多地出現(xiàn)新冠肺炎疫情,9天時間,寧波、紹興、杭州三地累計(jì)報告確診病例已達(dá)192例。其中,紹興上虞區(qū)疫情目前正處于高位波動狀態(tài)。根據(jù)12月12日浙江省內(nèi)中高風(fēng)險地區(qū)名單,杭州蕭山區(qū)、寧波鎮(zhèn)海區(qū)、紹興上虞區(qū)人員嚴(yán)格限制通過鐵路出省,杭州、寧波、紹興等3個地市其他縣(市、區(qū))的人員出省須持48小時內(nèi)核酸檢測陰性證明。以上中高風(fēng)險涉疫地區(qū)出行要求執(zhí)行時間將一直延續(xù)到2022年3
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
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