ISO13485適用哪些企業(yè)

時(shí)間：2022-01-09作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：400

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001認(rèn)證流程

  ISO9001認(rèn)證是ISO9000族規(guī)范所包含的一組質(zhì)量管理體系關(guān)鍵規(guī)范之一。標(biāo)準(zhǔn)介紹1.質(zhì)量管理體系：產(chǎn)生文檔化的質(zhì)量管理體系、創(chuàng)建質(zhì)量管理手冊(cè)、操縱文檔和紀(jì)錄。2.管理職責(zé)：管理方法服務(wù)承諾規(guī)定、以客戶為**、創(chuàng)建質(zhì)量目標(biāo)、創(chuàng)建質(zhì)量方針并方案策劃完成過程、明確職責(zé)權(quán)限并保證有效的溝通、進(jìn)行管理評(píng)審主題活動(dòng)、保證質(zhì)量管理體系的延續(xù)性。3.資源優(yōu)化配置：給予品質(zhì)管理中心需的資源、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施

• 【緊固件CE認(rèn)證】緊固件CE認(rèn)證簡介

  EN14399-高強(qiáng)度緊固件CE認(rèn)證簡介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺

• ISO9001-什么是管理評(píng)審？

  如果在ISO9001中，選出哪個(gè)條款較重要的話，那我就選“管理評(píng)審”。先看一看參加管理評(píng)審的都是哪些人？較高管理者、各個(gè)部門的一把手。再看一看都討論哪些問題？方針、目標(biāo)、未來方向。最后想一想管理評(píng)審輸出是什么？分責(zé)任、分任務(wù)、分錢。凡是與分錢相關(guān)的事，就是企業(yè)較大的事。有人可能說不對(duì)，分責(zé)任、分任務(wù)、定目標(biāo)應(yīng)該是較大的事。但這些事的前提是，巧婦難為無米之炊，沒錢干個(gè)屁事。所以當(dāng)我看管理評(píng)審報(bào)告時(shí)，

• 美國普通口罩的新規(guī)范

  ASTM呼吸防護(hù)小組**（F23.65）發(fā)布了F3502《普通口罩標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產(chǎn)品，至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，主要目的是提供源頭控制，并提供一定程度的微粒過濾，以減少吸入的微粒物質(zhì)。ASTM F3502規(guī)定了一次性使用和可重復(fù)使用口罩的較低設(shè)計(jì)、性能（試驗(yàn)）、標(biāo)簽、用戶說明、報(bào)告和分類以及合格評(píng)定要求。?性能分類：評(píng)估亞微米顆粒物過濾效率