詞條
詞條說明
一、UKCA認證如何辦理?目前英國**機構早就建立,英國英國退歐過渡期后將推行UKCA(英國合格評定)認證體系管理;該體系管理整體流程和CE認證流程基本一致,但頒證才算是英國的認可機構。UKCA認證范圍:UNCK認證通知注重若英國硬英國退歐,英國和歐盟成員國市場銷售對一些產品的要求,包括合格評定、標志和標志很有可能造成轉變(不包括車子、航空航天、藥品、醫(yī)療器械、化學品、建筑工程產品以及受在我國法律
FDA驗廠的法規(guī)背景:美國醫(yī)療器械監(jiān)督管理局(FDA)是負責醫(yī)療器械管理的**機構。其根據(jù)各相關法律授權而**的各類法規(guī)性的文件編號為21CFRxxxx(xxxx為阿拉伯數(shù)字)。其中21CFR820是FDA根據(jù)法案*501,502,510,513,514,515,518,519,520,522,701,704,801,803條款的授權而**的規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質量體系要求的法規(guī),即Quality S
近年來,我國醫(yī)療器械檢查員隊伍建設取得長足發(fā)展,日常檢查、飛行檢查和境外檢查覆蓋范圍不斷擴大。隨著檢查工作的不斷升級,如何進一步提高檢查和信息公開的科學性成為業(yè)內關注的話題。所謂“他山之石,可以攻玉”。美國食品監(jiān)督管理局(FDA)的醫(yī)療器械檢查模式,或許能為我們提供一些借鑒。檢查的發(fā)起1938年聯(lián)邦法典*21冊食品和藥品法案(21CFR)以及1976年醫(yī)療器械修正案,賦予了美國FDA監(jiān)督檢查醫(yī)療器
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優(yōu)勢**認可、資質、行業(yè)認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯(lián)系客服認證區(qū)域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中高等級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的通行認證,是必須通過美國FDA和世界貿易組織*核定后才可
聯(lián)系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機: 18007141921
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地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬達廣場A區(qū)A.幢A3單元12層5號
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