詞條
詞條說明
一、的概念??是指由機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。包括以下四層含義:?1、是由機構(gòu)進行的一種合格評定活動。?機構(gòu)是指具有可靠的執(zhí)行制度的必要能力,并在過程中能夠客觀、公正、獨立的從事活動的機構(gòu)。?2、的對象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。?產(chǎn)品
ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-**作用(Leadership)
**者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強有力的**是組織質(zhì)量管理**成功的關(guān)鍵,由于較高管理層是組織的決策層,決定和控制著組織發(fā)展的方向和目標,對組織能否在激烈的市場競爭中處于良好地位起著至關(guān)重要的作用。在這個前提下,還必須注意各級管理者在組織的質(zhì)
一、培訓對象?企業(yè)管理人員、在相關(guān)管理體系實施過程中承擔內(nèi)部審核工作的人員、擬參加質(zhì)量管理體系國家注冊實習審核員統(tǒng)一筆試的申請人或欲從事相關(guān)管理體系的各行業(yè)人員。?二、培訓目標?通過4天-8天的強化培訓,外審員學員可掌握從事第二、三方審核(外審、注冊審核)的基本技能,能夠在企業(yè)推行相關(guān)管理體系過程中擔當**角色或者從事認證審核工作。企業(yè)內(nèi)審員的學員只參與2天培訓。&n
? ? ? ? ?1?目的:本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對人體或財產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產(chǎn)后信息評審,以判定其可接受性,決定醫(yī)療器械對其預(yù)期用途的適宜性,保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械,對每一型號的醫(yī)療器械設(shè)計及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進行的風險分析、評價和
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