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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過一段時(shí)間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個(gè)體系認(rèn)證申報(bào)對很多企業(yè)來說還是有一定難度的,所以后來就暫時(shí)把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因?yàn)榇蠹覍︶t(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個(gè)體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
CE認(rèn)證介紹:CE EUROPE CONFORMITY,就是歐州符合的意思,簡單來說就是符合歐州標(biāo)準(zhǔn),才可以通行在歐州銷售。有了CE就可以通行歐洲及東南亞印度等。近年來,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE認(rèn)證標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍序號產(chǎn)品類別標(biāo)準(zhǔn)
電子電器產(chǎn)品出口日本辦理PSE認(rèn)證要求說明 日本PSE認(rèn)證2001年4月1日,《電氣用品安全法》(簡稱《電安法》或DENAN)取代《電氣用品取締法》,要求管制產(chǎn)品加貼PSE標(biāo)志,并且加強(qiáng)了對進(jìn)口商的懲罰措施?!峨姲卜ā吠ㄟ^規(guī)范電氣用品的生產(chǎn)銷售等環(huán)節(jié),引入第三方認(rèn)證制度,來防止由電氣用品引起的危險(xiǎn)的發(fā)生。日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)?。∕ETI)負(fù)責(zé)《電氣用品安全法》的實(shí)施及管理?!峨姎庥闷钒踩ā穼?57種產(chǎn)品
什么是CB認(rèn)證,CB認(rèn)證與CE認(rèn)證的別在哪CB體系(電工合格測試與認(rèn)證的IEC體系)是IECEE運(yùn)作的-個(gè)體系,IECEE各成員國認(rèn)證以IEC標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)對電工能進(jìn)行測試,其測試結(jié)果即CB測試和CB測試在IECEE各成員國得到相互認(rèn)可的體系。目的是為了減少由于必須滿足不同認(rèn)證或批準(zhǔn)準(zhǔn)則而產(chǎn)生的貿(mào)易壁壘。IECEE 是電工會電工合格測試與認(rèn)證的簡稱?!癈E”標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)
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