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國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年第34號)
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下:一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù),化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風險物質(zhì)控制、原料安全風險評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信
化妝品注冊備案對風險物質(zhì)評估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報指導文章中,已經(jīng)多次提及安全風險物質(zhì)評估的內(nèi)容,實際申報工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學不吝筆墨,再次說說化妝品申報中安全風險物質(zhì)評估的問題。一、安全風險物質(zhì)評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風險物質(zhì)的,可以提交相應的承諾
申請表應按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,填報后在線打印。申請表內(nèi)容應完整、清楚,不得涂改,并按要求簽名、蓋章。 ? 備案申請表保證書應由進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的境內(nèi)責任人的簽字人簽字;無公章的,應在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。備案申請表承諾書應由境內(nèi)責任人法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋境內(nèi)責任人單位公章。 ? 授權(quán)委
化妝品原料安全信息報送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對原料安全承擔責任的企業(yè),可以是原料的實際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)?;瘖y品原料生產(chǎn)商應當通過國家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務平臺提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》(附13)和企業(yè)主體證明文件,開通化妝品原料安全相關(guān)信息報送權(quán)限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報送化妝品原料安全信
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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