關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》的說明

時(shí)間：2021-02-21作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：154

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如何填報(bào)

  一、兒童化妝品應(yīng)如何設(shè)置pH值？答：《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》鼓勵(lì)針對(duì)兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。兒童化妝品應(yīng)按照《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求，根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等相關(guān)研究資料設(shè)置科學(xué)合理的pH值項(xiàng)目、指標(biāo)范圍、質(zhì)量管理措施及簡(jiǎn)要說明?！痘瘖y品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定不需要檢測(cè)pH值的產(chǎn)品除外，如純油性（含蠟基）的產(chǎn)品。二、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中需要控

• 跨境電商進(jìn)口化妝品備案，找天健華成

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場(chǎng)銷售。 本

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)

• 化妝品安全評(píng)估課堂：完整版安評(píng)的部分共性問題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*，參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您更好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)？A通過一系列毒理學(xué)研究，測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識(shí)別的一部分，也是