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普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?有哪些情形除外?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 淺析2022年云南省國產(chǎn)普通化妝品備案情況

    2021年,《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)相繼施行,化妝品注冊備案信息平臺上線運行。同年,為落實“放管服”工作要求,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進一步明確國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項的通知》,明確全省各州(市)市場監(jiān)管局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作,省藥監(jiān)局承擔(dān)國產(chǎn)普通化妝品備案資料技術(shù)核查及全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作。2022年,圍繞對標新法規(guī)要求、適應(yīng)新平臺運行

  • 普通化妝品備案問答:香皂篇

    1、問:香皂的生產(chǎn)工藝是什么?答:目前市場上的香皂主要以動植物油脂經(jīng)皂化(脂肪酸和堿中和)反應(yīng)生成的脂肪酸鈉為主要原料,添加或**其他表面活性劑、功能性添加劑等,經(jīng)碾制、冷卻成型工藝生產(chǎn)而成??捎糜谥圃煸眍惖闹舅徕c鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。2、問:香皂是否符合化妝品定義?是否按照化妝品實行注冊備案管理?答:從香皂的使用方式(涂擦)、施用部位(人體表面)和主要用途(清潔)來

  • 粉底類產(chǎn)品中發(fā)揮遮瑕作用的原料是哪類?

    粉底類產(chǎn)品屬于彩妝類化妝品,具有遮蓋面部瑕疵、調(diào)節(jié)膚色等作用,常用的如粉底霜、粉底液及BB霜等。之所以稱為粉底類產(chǎn)品,是因為產(chǎn)品中都含有粉質(zhì)類的原料,這些粉質(zhì)原料被涂敷于皮膚表面后,在皮膚表面形成覆蓋層,將面部的瑕疵遮掩起來,并能修正面部膚色。同時,有些粉質(zhì)原料還具有滑爽、吸收皮脂和汗液等作用。 化妝品中的粉質(zhì)原料一般均來自**礦產(chǎn)粉末,是化妝品中很重要的一類基質(zhì)原料,在彩妝中應(yīng)用很廣泛,在香粉

  • 牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

    問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)

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