北京市化妝品審評(píng)檢查中心：化妝品備案申報(bào)時(shí)包裝標(biāo)簽要求及填報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題

時(shí)間：2023-06-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：149

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答

  一、是否長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)？化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng)，長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律，影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間

• 化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見(jiàn)問(wèn)題答疑

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類(lèi)，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類(lèi)編碼篇

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類(lèi)工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》，規(guī)定化妝品分類(lèi)編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱(chēng)、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類(lèi)目錄，依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱(chēng)、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對(duì)應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱(chēng)新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)