化妝品申報技術(shù)審評要點

時間：2023-08-04

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
進口化妝品備案的具體步驟
進口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先，您需要確定您要進口的化妝品的具體信息，包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表：申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息，并確保所有信息準確無誤。2. 產(chǎn)品配方：需要提供產(chǎn)品的完整配方，包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告：如果您的產(chǎn)品需要進行臨床試驗，您需要提供相應(yīng)的報告。
普通化妝品備案問答|普通化妝品備案信息公示及核查等問題
一、化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”應(yīng)如何使用？為助推完整版化妝品安評資料制度實施，廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”，現(xiàn)已免費向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用，具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么？對于普通化妝品，《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定，企業(yè)提交備案資料后即完成備案，取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié)，這意味著企業(yè)提交
問題1：企業(yè)在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括哪些？答：根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規(guī)定，特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2：氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項？答：由于推進劑一般具有較強

進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引
根據(jù)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年*88號），上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案試點已向全國推開，我局對原《進口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關(guān)內(nèi)容進行了相應(yīng)調(diào)整，較新的辦事指南見附件。附件：進口非特殊用途化妝品備案辦事指南相關(guān)附件附件：進口非特