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詞條說明
普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容,希望通過共性問題的講解,進一
無論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過程,還是在化妝品備案注冊時,配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ),必須引起高度重視。而在實際申報工作中,配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠,或?qū)υ习踩哉J(rèn)識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)
**進口的化妝品審批——進口特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南
**進口的化妝品審批——進口特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南 項目編碼:30022 ? ?????????????????????????&n
問題1:留樣的主要目的是什么?答:產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實化妝品備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2:留樣的總體要求是什么?答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣,留存
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