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干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評估資料檢查要點(diǎn)分析
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性,2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許339號),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?!痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評估資料。為進(jìn)一步
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題(一)----備案申請表(下)
1、依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,結(jié)合產(chǎn)品名稱、備案申請表下的“分類編碼”、產(chǎn)品配方、使用方法等填寫的信息判斷申報(bào)的產(chǎn)品不屬于普通化妝品。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三條規(guī)定:本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。*十六條規(guī)定了特殊化妝品與普通化妝品的定義。*七十七條規(guī)定了牙膏與香皂的管理。2、《注冊
對于染發(fā)產(chǎn)品,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中染發(fā)劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)
應(yīng)根據(jù)染發(fā)劑的配方申報(bào)量進(jìn)行填報(bào)。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發(fā)產(chǎn)品有兩種填報(bào)方式:一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發(fā)劑的濃度填報(bào)染發(fā)劑指標(biāo)的控制范圍;二是按照混合使用時(shí)各染發(fā)劑的濃度填報(bào)染發(fā)劑指標(biāo)的控制范圍,并注明混合比例。
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