云南院內(nèi)制劑注冊(cè)流程

時(shí)間：2023-09-14作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：87

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中國(guó)澳門中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析

  中國(guó)澳門中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析。中藥在我國(guó)占著舉足輕重的作用，源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣?，F(xiàn)在也有越來(lái)越多的中成藥涌現(xiàn)，在我國(guó)境內(nèi)、港澳臺(tái)地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是，目前我國(guó)對(duì)中成藥實(shí)施注冊(cè)管理制度，目前，隨著對(duì)粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展，有關(guān)部門對(duì)中國(guó)澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度，也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國(guó)澳門中成藥領(lǐng)域中。在中國(guó)澳門中成藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交一些必要資料，如中成藥的成分說(shuō)明

• 藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析

  藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實(shí)施，醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求，提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關(guān)注的內(nèi)容。對(duì)此，我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解?！八幤飞a(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進(jìn)行分享：一、如何讓全員參與避免數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險(xiǎn)。如，企業(yè)建立有效的員工培訓(xùn)體系，包括公司的政策、文化、**觀，技

• 藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

  在藥品注冊(cè)事項(xiàng)中，與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊(cè)管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊(cè)管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊(cè)管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊(cè)管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 山東MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

  隨著《藥品管理法》的實(shí)施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過(guò)這么一段時(shí)間的積累，大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問(wèn)，為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)了解下山東MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來(lái)，這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就MAH藥品上市許可持有人自己