化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

時間：2023-10-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：192

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  詞條說明

• 保健食品注冊常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)

  為進(jìn)一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關(guān)問題進(jìn)行了研究，現(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應(yīng)用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)

• 互動交流|在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？

  ?問：在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？????答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年 *35號），? ? ? 自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時，應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的

• 牙膏?？北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（*21期）

  問題1：《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定，在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*四條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。 問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定，牙膏實行備案管理，牙膏備

• 特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么？

  應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求，正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報的分類編碼相符，如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類編碼相符；含推進(jìn)劑的，產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?